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患者关怀 谊生泰 ® 药物特点 快盈彩票:谊生泰®发现科研之旅 快盈彩票:谊生泰®简明处方资料 研究报告
谊生泰®贝那鲁肽注射液
通用名称:贝那鲁肽注射液      商品名称:谊生泰®      英文名称:Beinaglutide Injection
谊生泰<span>®</span>贝那鲁肽注射液
全球首个
全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物
零的突破
中国糖尿病治疗领域拥有自主知识产权创新药(除中药外)零的突破
国家一类新药
2016年12月,贝那鲁肽注射液取得《新药证书》
谊生泰®贝那鲁肽注射液自立项起,陆续签约:
十一五国家科技部重大新药创制专项
上海市战略性新兴产业重大项目
上海市重大科技攻关项目
上海市科委生物医药产业转化项目
上海市高新技术成果转化项目
上海市引进技术的吸收与创新年度计划项目
上海市科技创新行动计划生物医药领域产学研医合作项目
患者关怀

糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)者(zhe)是人类关(guan)注(zhu)的(de)焦(jiao)点,糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)及其并发症为患(huan)(huan)者(zhe)带(dai)(dai)来(lai)沉重的(de)病(bing)(bing)(bing)(bing)痛与(yu)负(fu)担。在(zai)中国,糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)病(bing)(bing)(bing)(bing)率(lv)高达10.4%,发病(bing)(bing)(bing)(bing)人数(shu)位居世界(jie)首位。从(cong)创建之初(chu),我们就将目光投向这一病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)群体,积极探索能(neng)为糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)者(zhe)带(dai)(dai)来(lai)更多(duo)综合获(huo)益的(de)创新药物,从(cong)而提高患(huan)(huan)者(zhe)生(sheng)活质量。

增进理解


「患者(zhe)为(wei)先,科(ke)学为(wei)本」是我们的价值观,我们的药物(wu)开发过程也充分吸纳患者(zhe)群体(ti)的意见,

与患者(zhe)群体携手向(xiang)前,增进彼此间的理解,为了健康(kang)的目(mu)标共同努(nu)力。


有关更多信息,欢(huan)迎通过电子邮件联系:

medicalinformation@lctchennai.com

增进理解
谊生泰笔®使用指南视频
谊生泰笔<span>®</span>使用指南视频
谊生泰笔®使用说明书

谊生泰笔®笔式注射器,适合与仁会生(sheng)物生(sheng)产的(de)3ml规格(ge)笔芯贝那鲁肽注(zhu)射(she)液配合使用(yong)。如您(nin)在(zai)使用(yong)中出(chu)现(xian)问题(ti),请及时拨打(da)免(mian)费咨询热线,以便妥善解决。


免费咨询热线
400-618-8850
周一至周五 08:30-16:30
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走近糖尿病
谊生泰®药物特点

谊生泰®贝那鲁肽注射液用于2 型糖尿病的治疗,最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下,
有效降低患者血糖水平,并且明显降低体重指标,改善血脂水平。

贝那鲁肽,更贴合生理的GLP-1

贝那(nei)鲁肽与人(ren)体(ti)内源性GLP-1 100%同源,模(mo)拟生理性GLP-1作用


与天然GLP-1相同结构

贝那鲁肽氨基酸(suan)序(xu)列与(yu)人体内源性GLP-1完全一(yi)致。

与天然GLP-1相同产物

内源(yuan)性(xing)GLP-1体(ti)内代谢为多种具有(you)生物(wu)学功能的活(huo)性(xing)代谢产(chan)物(wu),贝那鲁(lu)肽与(yu)内源(yuan)性(xing)GLP-1 100%同(tong)源(yuan),具有(you)相同(tong)的活(huo)性(xing)代谢产(chan)物(wu)。

与天然GLP-1相同作用

贝(bei)那鲁肽血糖依(yi)赖性地促进(jin)胰(yi)岛素(su)(su)分(fen)泌,更好(hao)地抑制胰(yi)高糖素(su)(su)释放;显著延缓(huan)胃排空,抑制食欲;避免长期暴(bao)露产(chan)生耐药性。

T2DM患者降糖、减重优选

-临床研究结果(guo)显示,贝那鲁(lu)肽持续使(shi)用可有(you)效控制血(xue)糖(tang),尤其显著降低(di)餐(can)后血(xue)糖(tang),低(di)血(xue)糖(tang)发生风险(xian)低(di)。


-真实世界(jie)研(yan)究显(xian)示,贝那鲁肽(tai)更贴合(he)生理作用机制(zhi),有效降低(di)患者(zhe)减重,是超重/肥(fei)胖(pang)T2DM患者(zhe)的理想(xiang)选择。


T2DM患者降糖、减重优选
长期潜在安全性风险更低

-贝那鲁肽在(zai)(zai)人体内清除较快(kuai),持(chi)续(xu)给药体内无蓄积,可(ke)避免长期持(chi)续(xu)刺激带来的潜在(zai)(zai)安全性风险。


-贝那鲁肽III期临床研究结果显示,贝那鲁肽治疗不增加糖尿病患者心率。


长期潜在安全性风险更低
潜在的胰岛β细胞、心血管、<br>以及其他器官保护作用
潜在的胰岛β细胞、心血管、
以及其他器官保护作用

-临床(chuang)前研究(jiu)显示,贝(bei)那(nei)鲁肽(tai)具有(you)改(gai)善(shan)胰(yi)岛β细胞功能(neng),减少(shao)胰(yi)岛β细胞凋亡,抗动脉(mai)粥样硬化,改(gai)善(shan)心肌(ji)缺(que)血以及改(gai)善(shan)心肌(ji)功能(neng)的作用(yong)。


-临(lin)床(chuang)前研(yan)究(jiu)显示,贝那鲁肽具有脑保护作用,可(ke)减(jian)少脑缺血再灌注(zhu)造成的(de)损(sun)(sun)伤(shang)。此外,贝那鲁肽可(ke)减(jian)轻肾小(xiao)球和肾小(xiao)管损(sun)(sun)伤(shang),而表现出(chu)肾脏保护作用。


-人GLP-1活(huo)性代谢产物GLP-1(9-36)、GLP-1(28-36)和(he)(he)GLP-1(32-36)等具有降(jiang)糖、减(jian)重、保(bao)护β细(xi)胞(bao)、调脂、抗氧(yang)化应(ying)激、心血管(guan)和(he)(he)肝脏(zang)保(bao)护等多种生物学功能。


谊生泰®发现科研之旅

GLP-1(胰高(gao)血糖素样肽-1)是人(ren)体(ti)天然分泌的(de)一(yi)种胃肠道激素,与(yu)GLP-1受体(ti)结(jie)合发(fa)(fa)(fa)(fa)挥(hui)作(zuo)用,GLP-1受体(ti)分布于胰岛细胞、胃肠、脑(nao)、肾脏、下丘脑(nao)等处。上世纪九十年代(dai),有研究发(fa)(fa)(fa)(fa)现外源(yuan)(yuan)性的(de)GLP-1能(neng)够(gou)降(jiang)低(di)2型糖尿病患(huan)者的(de)血糖,GLP-1可以开发(fa)(fa)(fa)(fa)为2型糖尿病治疗药物。1999年,仁会(hui)生(sheng)物启动(dong)全(quan)人(ren)源(yuan)(yuan)GLP-1的(de)开发(fa)(fa)(fa)(fa)项目,成为国际上最早开启GLP-1类药物研发(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)几(ji)家企(qi)业之一(yi)。

1932
1960

科学家发现了肠道内分(fen)泌(mi)可(ke)以调(diao)节胰岛素分(fen)泌(mi)的(de)物质,首次提出(chu)“肠促胰素”的(de)概念。


科学家发(fa)现肠促胰素(su)效应,即口服(fu)葡(pu)萄糖(tang)较静脉滴注葡(pu)萄糖(tang)可(ke)以引(yin)起更(geng)多的胰岛素(su)分泌。


1987年(nian)
1992

科学家发现主要(yao)由小肠L细胞分泌的(de)激(ji)(ji)素(su)GLP-1是(shi)“肠促(cu)胰素(su)效应’的(de)主要(yao)作用(yong)激(ji)(ji)素(su)。


研究发现外源性的GLP-1能够降低(di)2型(xing)糖尿病(bing)患者的血糖,并确定可以开(kai)发GLP-1作为2型(xing)糖尿病(bing)的治疗药物。


1999
2002

我国的(de)科(ke)研人员着手研发全人源化的(de)GLP-1,上(shang)海华谊(yi)生(sheng)物(仁会生(sheng)物前身)承接此药物的(de)开发重(zhong)任(ren)。


国际上(shang)对内源性(xing)GLP-1的(de)进一步发(fa)现:科学家发(fa)现GLP-1(9-36)的(de)代(dai)谢(xie)(xie)产(chan)物(wu)具有确定的(de)生(sheng)物(wu)活性(xing),并发(fa)现下游(you)代(dai)谢(xie)(xie)产(chan)物(wu)的(de)更(geng)多生(sheng)物(wu)效应。

2005
2010

第一个异源的GLP-1受(shou)体(ti)激(ji)动剂(ji)上市:科研人员合成(cheng)了希(xi)拉毒蜥(xi)唾液中(zhong)的Exendin-4作为GLP-1受(shou)体(ti)激(ji)动剂(ji),并开(kai)发(fa)成(cheng)糖尿病新型药物。


基于人源GLP-1的(de)药物(wu)研发:第一(yi)个基于人源GLP-1开发的(de)类似物(wu)药物(wu)上(shang)市。


2014
2016

第74次ADA的Banting奖(jiang)得主Daniel Drucker,提(ti)出GLP-1RA在糖尿病八重(zhong)(zhong)奏的重(zhong)(zhong)要(yao)价值与(yu)治(zhi)疗(liao)地位。


科学家(jia)发现(xian)不(bu)同GLP-1存在(zai)不(bu)同的作用机(ji)理(li):餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对(dui)胃排空的影响更为(wei)明显,餐后血糖及(ji)体重控制(zhi)获(huo)益(yi)更多,降低(di)同等血糖时需要(yao)的胰岛(dao)素更少(shao),远期对(dui)β细胞的保(bao)护更好。

2016
2016

世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。


2016年(nian)7月1日,贝那鲁肽获得(de)美(mei)(mei)国FDA的临(lin)床批件,8月底在美(mei)(mei)国madison正式启动减重(zhong)适应症的临(lin)床研究。


2017

贝(bei)那鲁(lu)肽上(shang)市至今,陆续在中国(guo)启动大型IV期临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu),申报非糖尿病的(de)减重适应症临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu),开展与(yu)甘(gan)精胰岛素(su)的(de)联合治疗临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu),开展与(yu)其他口(kou)服降(jiang)糖药(yao)物的(de)联合研(yan)究(jiu),开展新型给药(yao)方式(shi)的(de)注册临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)等。

1932

科学家发(fa)现了肠道内分泌可以调(diao)节(jie)胰(yi)岛素分泌的(de)物质,首次提出(chu)“肠促胰(yi)素”的(de)概念。


1960

科学家发现(xian)肠(chang)促胰素效应(ying),即口(kou)服葡萄(tao)糖较静脉(mai)滴注葡萄(tao)糖可(ke)以引起更多的胰岛素分泌(mi)。


1987

科学家发现(xian)主要由小肠L细胞分泌的(de)激(ji)素GLP-1是“肠促胰素效应’的(de)主要作用激(ji)素。


1992

研究发现外源性(xing)的GLP-1能(neng)够降低2型糖尿病患者的血糖,并确定可以开(kai)发GLP-1作为2型糖尿病的治疗药物。


1999

我国的(de)科研人(ren)员着手研发(fa)全人(ren)源化的(de)GLP-1,上海华(hua)谊生物(仁会生物前(qian)身)承接此药物的(de)开发(fa)重任。


2002

国际上(shang)对(dui)内源性(xing)GLP-1的(de)(de)进一步发(fa)(fa)现:科学家发(fa)(fa)现GLP-1(9-36)的(de)(de)代(dai)谢(xie)产物(wu)具有确定的(de)(de)生(sheng)物(wu)活性(xing),并(bing)发(fa)(fa)现下游(you)代(dai)谢(xie)产物(wu)的(de)(de)更多生(sheng)物(wu)效应。

2005

第一个异源的GLP-1受(shou)体激动(dong)剂(ji)上市:科研人员合成(cheng)了希拉毒(du)蜥唾液(ye)中的Exendin-4作为GLP-1受(shou)体激动(dong)剂(ji),并开发成(cheng)糖尿病新型药物(wu)。


2010

基于人(ren)源(yuan)GLP-1的药物(wu)研发(fa):第一个基于人(ren)源(yuan)GLP-1开发(fa)的类似(si)物(wu)药物(wu)上市。


2014

第74次(ci)ADA的Banting奖得主Daniel Drucker,提(ti)出GLP-1RA在(zai)糖尿(niao)病(bing)八重奏(zou)的重要价值与治疗地位。


2016

科学家发(fa)现不(bu)同GLP-1存在不(bu)同的(de)作(zuo)用机理:餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空(kong)的(de)影响更(geng)为明显,餐后(hou)血糖(tang)及体重控制获(huo)益更(geng)多,降低同等血糖(tang)时需要的(de)胰(yi)岛素更(geng)少(shao),远期对β细胞的(de)保护更(geng)好(hao)。

2016

世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。


2016

2016年(nian)7月1日,贝那鲁肽获(huo)得美国FDA的临床(chuang)批(pi)件(jian),8月底(di)在美国madison正式启动减重适(shi)应症的临床(chuang)研(yan)究。


2017

贝那鲁肽上市至今,陆续在中国(guo)启(qi)动大型IV期临床(chuang)(chuang)研(yan)究,申报非糖尿病的(de)减重适应症临床(chuang)(chuang)研(yan)究,开(kai)展(zhan)与(yu)甘精胰岛(dao)素的(de)联合治疗临床(chuang)(chuang)研(yan)究,开(kai)展(zhan)与(yu)其他口服降(jiang)糖药物的(de)联合研(yan)究,开(kai)展(zhan)新型给药方式的(de)注册临床(chuang)(chuang)研(yan)究等。

谊生泰®简明处方资料
药品名称

通用名称:贝那鲁肽注射液,商品名称:谊生泰®

性状

无(wu)色澄明(ming)液体

适应症

本品(pin)用(yong)于成(cheng)人(ren)2型糖尿病(bing)患者控制血糖;适用(yong)于单用(yong)二甲(jia)双(shuang)胍血糖控制不佳的患者。

规格

2.1ml:4.2mg(42000U)

用法用量

本品的起始剂量为每次0.1mg(50μl),每日三次,餐前5分钟皮下注射,注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗2周后,根据临床应答情况,剂量可增加至每次0.2mg(100μl),以进一步取得(de)临床获益。药品首次开启使用后的保存条件详见【贮藏】。

尚无本品静脉或(huo)肌肉注(zhu)射的(de)安全性(xing)和有效(xiao)性(xing)资料。

本品与(yu)贝那鲁肽注(zhu)射(she)系统配套(tao)使用。

贮藏

于2~8°C避光(guang)、密闭贮(zhu)藏(zang)和(he)运输。

药品首次开启使用后,可在2~8°C冷藏条件下保存6周,可在25°C条件(jian)下保存两周,且不(bu)可冷冻。

不良反应

本品(pin)Ⅱ期及Ⅲ期临床(chuang)试(shi)验中,受试(shi)者在原用二甲双胍用法用量维持不变基础上合用本品(pin)0.1mg和0.2mg治疗12周,最常(chang)见的不良(liang)反应为轻到中度(du)恶心(xin),症状的发生频率和严重程(cheng)度(du)会随着治疗时间的延长而(er)降低(di)。 

使用(yong)本(ben)品发生低(di)血糖的几率较低(di),与安慰剂类(lei)似。 

临床(chuang)试验过程(cheng)中未发现本品对血压(ya)及(ji)心率的影响。

本(ben)品其他不良反应(ying)还包括头(tou)晕、乏力、呕吐等。 

由于本品(pin)的体内起(qi)效和降(jiang)解速度均较(jiao)快,上述不良反应(ying)的发生多在给药(yao)后30分钟内出现,约1~2小时内缓解。

研究报告
Obesity Science & Practice

Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective glycaemic control for the treatment of type 2 diabetes in a real-world setting: a 3-month, multicentre, observational,retrospective, open-label study

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Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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研究解读
研究解读
Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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