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患者关怀 谊生泰 ® 药物特点 快盈彩票:谊生泰®发现科研之旅 快盈彩票:谊生泰®简明处方资料 研究报告
谊生泰®贝那鲁肽注射液
通用名称:贝那鲁肽注射液      商品名称:谊生泰®      英文名称:Beinaglutide Injection
谊生泰<span>®</span>贝那鲁肽注射液
全球首个
全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物
零的突破
中国糖尿病治疗领域拥有自主知识产权创新药(除中药外)零的突破
国家一类新药
2016年12月,贝那鲁肽注射液取得《新药证书》
谊生泰®贝那鲁肽注射液自立项起,陆续签约:
十一五国家科技部重大新药创制专项
上海市战略性新兴产业重大项目
上海市重大科技攻关项目
上海市科委生物医药产业转化项目
上海市高新技术成果转化项目
上海市引进技术的吸收与创新年度计划项目
上海市科技创新行动计划生物医药领域产学研医合作项目
患者关怀

糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)患(huan)者(zhe)是人(ren)类关注的(de)焦点,糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)及(ji)其并发症为患(huan)者(zhe)带来沉(chen)重的(de)病(bing)(bing)痛(tong)与(yu)负担。在中国,糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)患(huan)病(bing)(bing)率高达10.4%,发病(bing)(bing)人(ren)数位居世界首位。从创建之初(chu),我们就将目光投(tou)向这(zhei)一病(bing)(bing)患(huan)群体,积(ji)极探索能为糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)患(huan)者(zhe)带来更多(duo)综合获(huo)益的(de)创新药(yao)物,从而提高患(huan)者(zhe)生活(huo)质(zhi)量。

增进理解


「患者为先,科(ke)学为本」是我们(men)(men)的(de)价值观,我们(men)(men)的(de)药物开(kai)发过程(cheng)也充分吸(xi)纳患者群体的(de)意见(jian),

与患(huan)者(zhe)群体携手向前(qian),增进彼此间(jian)的理解,为了健(jian)康的目标共同努力。


有关更多信息(xi),欢迎通过电子邮(you)件联系:

medicalinformation@lctchennai.com

增进理解
谊生泰笔®使用指南视频
谊生泰笔<span>®</span>使用指南视频
谊生泰笔®使用说明书

谊生泰笔(bi)®笔式注射器,适合与仁会生(sheng)物生(sheng)产的3ml规格笔芯贝那(nei)鲁(lu)肽注射(she)液配合(he)使用。如您在使用中出现(xian)问题,请及时拨打免费咨询热线,以(yi)便妥(tuo)善解决。


免费咨询热线
400-618-8850
周一至周五 08:30-16:30
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走近糖尿病
谊生泰®药物特点

谊生泰®贝那鲁肽注射液用于2 型糖尿病的治疗,最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下,
有效降低患者血糖水平,并且明显降低体重指标,改善血脂水平。

贝那鲁肽,更贴合生理的GLP-1

贝那(nei)鲁肽(tai)与人体内(nei)源(yuan)性(xing)GLP-1 100%同源(yuan),模拟生理性(xing)GLP-1作用


与天然GLP-1相同结构

贝那鲁肽氨基(ji)酸序(xu)列与人体(ti)内源性GLP-1完全一致。

与天然GLP-1相同产物

内(nei)源性(xing)(xing)GLP-1体内(nei)代(dai)谢(xie)为多种具有生物学功能的活性(xing)(xing)代(dai)谢(xie)产(chan)物,贝那鲁肽(tai)与内(nei)源性(xing)(xing)GLP-1 100%同源,具有相同的活性(xing)(xing)代(dai)谢(xie)产(chan)物。

与天然GLP-1相同作用

贝那(nei)鲁肽(tai)血糖依(yi)赖(lai)性地促进胰(yi)岛素分(fen)泌,更好地抑制胰(yi)高糖素释放;显著(zhu)延缓胃(wei)排空(kong),抑制食(shi)欲;避免长期暴露产生耐药性。

T2DM患者降糖、减重优选

-临床研(yan)究结果(guo)显(xian)示,贝(bei)那鲁肽持续使(shi)用可有(you)效控制血糖(tang)(tang),尤其显(xian)著降(jiang)低餐后血糖(tang)(tang),低血糖(tang)(tang)发生(sheng)风险低。


-真实世界研(yan)究显(xian)示(shi),贝那鲁肽更贴(tie)合生理作用(yong)机制,有效降低患(huan)(huan)者(zhe)减重,是(shi)超重/肥胖T2DM患(huan)(huan)者(zhe)的理想选择。


T2DM患者降糖、减重优选
长期潜在安全性风险更低

-贝(bei)那(nei)鲁肽在人体内清除较快,持续给药体内无蓄积,可避免(mian)长期持续刺激带来(lai)的(de)潜在安全性(xing)风险。


-贝那鲁肽III期临床研究结果显示,贝那鲁肽治疗不增加糖尿病患者心率。


长期潜在安全性风险更低
潜在的胰岛β细胞、心血管、<br>以及其他器官保护作用
潜在的胰岛β细胞、心血管、
以及其他器官保护作用

-临床前研究显(xian)示(shi),贝那(nei)鲁(lu)肽(tai)具有改(gai)善(shan)胰岛β细胞功能,减少胰岛β细胞凋(diao)亡,抗动脉粥样硬化,改(gai)善(shan)心(xin)肌(ji)缺血以及改(gai)善(shan)心(xin)肌(ji)功能的作用(yong)。


-临床前研究显(xian)示,贝那(nei)鲁肽具有脑保护(hu)作用,可减少脑缺(que)血再灌(guan)注造成的损伤(shang)。此外,贝那(nei)鲁肽可减轻肾(shen)小球(qiu)和肾(shen)小管损伤(shang),而表现(xian)出(chu)肾(shen)脏(zang)保护(hu)作用。


-人GLP-1活性代谢产物GLP-1(9-36)、GLP-1(28-36)和GLP-1(32-36)等(deng)(deng)具(ju)有降(jiang)糖、减重、保护(hu)β细(xi)胞、调脂、抗(kang)氧化应激、心血管(guan)和肝脏保护(hu)等(deng)(deng)多种生物学功能。


谊生泰®发现科研之旅

GLP-1(胰高血糖(tang)素样(yang)肽-1)是人体天然分泌的(de)一(yi)种胃肠(chang)道激素,与GLP-1受(shou)(shou)体结合发挥作用,GLP-1受(shou)(shou)体分布于胰岛细胞、胃肠(chang)、脑、肾脏(zang)、下丘脑等处。上世纪九十年(nian)代,有研究发现外源性的(de)GLP-1能够降低2型(xing)糖(tang)尿病患者的(de)血糖(tang),GLP-1可以开(kai)发为2型(xing)糖(tang)尿病治(zhi)疗药物。1999年(nian),仁会生物启动全人源GLP-1的(de)开(kai)发项(xiang)目,成为国际(ji)上最早开(kai)启GLP-1类药物研发的(de)几家企(qi)业之一(yi)。

1932
1960

科学(xue)家(jia)发现(xian)了肠道内分(fen)泌可以调节(jie)胰(yi)岛素分(fen)泌的物质,首次提出“肠促胰(yi)素”的概念。


科学家发现肠促胰素效应,即口(kou)服葡萄糖较(jiao)静脉(mai)滴注葡萄糖可以(yi)引起(qi)更多的(de)胰岛素分泌。


1987年(nian)
1992

科学(xue)家发现主要(yao)由小肠(chang)L细胞分泌的激素GLP-1是(shi)“肠(chang)促胰素效(xiao)应’的主要(yao)作(zuo)用激素。


研究发(fa)现(xian)外(wai)源性的(de)GLP-1能够降低2型糖尿病患者(zhe)的(de)血糖,并确定可以开发(fa)GLP-1作为2型糖尿病的(de)治(zhi)疗药物(wu)。


1999
2002

我国(guo)的科研人(ren)员着手研发(fa)全人(ren)源化的GLP-1,上海华谊生(sheng)物(仁会生(sheng)物前身(shen))承接此药物的开发(fa)重任。


国际上对内(nei)源性(xing)(xing)GLP-1的(de)进一(yi)步发(fa)现(xian):科学家发(fa)现(xian)GLP-1(9-36)的(de)代(dai)(dai)谢(xie)产物(wu)具有确定的(de)生物(wu)活性(xing)(xing),并发(fa)现(xian)下(xia)游代(dai)(dai)谢(xie)产物(wu)的(de)更多(duo)生物(wu)效应。

2005
2010

第一个异(yi)源的(de)GLP-1受(shou)体(ti)激动剂上市:科(ke)研人员合成(cheng)了希拉毒蜥唾液中的(de)Exendin-4作(zuo)为GLP-1受(shou)体(ti)激动剂,并开发成(cheng)糖尿病新型药物。


基于(yu)(yu)人(ren)源GLP-1的(de)药(yao)物研发(fa):第一个基于(yu)(yu)人(ren)源GLP-1开发(fa)的(de)类似物药(yao)物上市(shi)。


2014
2016

第74次ADA的(de)Banting奖得(de)主(zhu)Daniel Drucker,提(ti)出GLP-1RA在糖尿病八重(zhong)奏的(de)重(zhong)要价值与治疗(liao)地位。


科学家发(fa)现不同GLP-1存在不同的(de)(de)作用(yong)机理:餐(can)时GLP-1(如贝那鲁肽(tai))对(dui)胃(wei)排空(kong)的(de)(de)影响更为明显,餐(can)后血糖及体重控制获益更多,降低同等血糖时需要的(de)(de)胰(yi)岛素(su)更少,远期对(dui)β细(xi)胞的(de)(de)保护更好。

2016
2016

世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。


2016年7月1日,贝(bei)那鲁肽获得美国(guo)FDA的(de)临床批件(jian),8月底(di)在美国(guo)madison正式(shi)启动减(jian)重适应症的(de)临床研究。


2017年(nian)

贝那鲁肽(tai)上市(shi)至今,陆续在中国启动大型IV期临(lin)床(chuang)研究,申报(bao)非糖尿病(bing)的减重适(shi)应(ying)症临(lin)床(chuang)研究,开展(zhan)与甘(gan)精胰(yi)岛素的联合治疗临(lin)床(chuang)研究,开展(zhan)与其他(ta)口服(fu)降(jiang)糖药物的联合研究,开展(zhan)新型给药方式的注册临(lin)床(chuang)研究等。

1932

科学家发现了(le)肠(chang)道内(nei)分(fen)(fen)泌(mi)可以(yi)调节胰岛素(su)分(fen)(fen)泌(mi)的物质,首次提出“肠(chang)促胰素(su)”的概念。


1960

科学家发现肠促胰素效应,即口服(fu)葡萄糖较静脉滴注葡萄糖可以引起更多的胰岛素分泌。


1987

科学家发现主(zhu)要由小肠(chang)L细(xi)胞分泌(mi)的激(ji)素GLP-1是“肠(chang)促胰(yi)素效(xiao)应’的主(zhu)要作(zuo)用(yong)激(ji)素。


1992

研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病(bing)患者(zhe)的血糖,并确定可以开发GLP-1作为2型糖尿病(bing)的治疗药物。


1999

我国的(de)科(ke)研人员着手研发全人源化(hua)的(de)GLP-1,上海华谊生(sheng)物(wu)(wu)(仁会生(sheng)物(wu)(wu)前身)承接此药物(wu)(wu)的(de)开发重任。


2002

国际上对内源(yuan)性GLP-1的进一步发现(xian):科(ke)学家发现(xian)GLP-1(9-36)的代谢(xie)(xie)产物具(ju)有(you)确定的生物活性,并发现(xian)下游代谢(xie)(xie)产物的更(geng)多(duo)生物效应。

2005

第一个异源(yuan)的GLP-1受体激动剂上(shang)市:科研人员合成(cheng)了希拉毒蜥(xi)唾(tuo)液中的Exendin-4作(zuo)为GLP-1受体激动剂,并开发成(cheng)糖尿病新型(xing)药物。


2010

基(ji)于人(ren)源(yuan)(yuan)GLP-1的药物研(yan)发:第(di)一个基(ji)于人(ren)源(yuan)(yuan)GLP-1开发的类似物药物上市。


2014

第74次ADA的Banting奖(jiang)得主Daniel Drucker,提出(chu)GLP-1RA在糖尿病(bing)八重(zhong)(zhong)奏的重(zhong)(zhong)要价值(zhi)与治疗地位。


2016

科学家发现(xian)不同GLP-1存在不同的作用机理:餐时(shi)GLP-1(如贝(bei)那鲁肽)对胃排空的影响(xiang)更(geng)为明显,餐后血糖(tang)及体重控制(zhi)获益更(geng)多,降(jiang)低同等血糖(tang)时(shi)需要的胰岛(dao)素更(geng)少,远期对β细胞的保护更(geng)好。

2016

世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。


2016

2016年7月(yue)(yue)1日,贝那鲁(lu)肽获得美(mei)国FDA的(de)临床(chuang)批件(jian),8月(yue)(yue)底在美(mei)国madison正(zheng)式(shi)启动减(jian)重适应症的(de)临床(chuang)研究。


2017

贝(bei)那鲁肽上(shang)市至今,陆续在(zai)中(zhong)国启动(dong)大型IV期临(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu),申报(bao)非(fei)糖(tang)尿病的(de)减(jian)重适应症临(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu),开(kai)展(zhan)与(yu)甘(gan)精胰岛素的(de)联合治(zhi)疗临(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu),开(kai)展(zhan)与(yu)其他口服降糖(tang)药(yao)物的(de)联合研究(jiu)(jiu),开(kai)展(zhan)新型给(ji)药(yao)方(fang)式的(de)注册临(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)等。

谊生泰®简明处方资料
药品名称

通用名称:贝那鲁肽注射液,商品名称:谊生泰®

性状

无色澄明液体

适应症

本品用于(yu)成人2型糖(tang)(tang)尿(niao)病患者(zhe)控制血糖(tang)(tang);适用于(yu)单用二甲双胍血糖(tang)(tang)控制不佳的患者(zhe)。

规格

2.1ml:4.2mg(42000U)

用法用量

本品的起始剂量为每次0.1mg(50μl),每日三次,餐前5分钟皮下注射,注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗2周后,根据临床应答情况,剂量可增加至每次0.2mg(100μl),以进(jin)一(yi)步取得临(lin)床获益。药品首次开启使用后的保存条件详见【贮藏】。

尚无本品静脉或肌(ji)肉注射的安全(quan)性和有效性资料。

本(ben)品(pin)与贝(bei)那鲁(lu)肽注射系统(tong)配套使用。

贮藏

于2~8°C避光、密闭贮藏和运输。

药品首次开启使用后,可在2~8°C冷藏条件下保存6周,可在25°C条件下保存(cun)两周(zhou),且(qie)不可冷冻。

不良反应

本(ben)品(pin)Ⅱ期(qi)及Ⅲ期(qi)临(lin)床试验中,受试者(zhe)在原用二(er)甲双胍用法用量维持不(bu)变(bian)基础上合用本(ben)品(pin)0.1mg和(he)0.2mg治疗12周,最常见的(de)不(bu)良(liang)反应为轻到中度恶心,症状的(de)发生(sheng)频(pin)率(lv)和(he)严重程度会随着(zhe)治疗时间的(de)延长而降低。 

使用本(ben)品发生(sheng)低血糖(tang)的(de)几(ji)率较低,与安慰(wei)剂类似(si)。 

临床试验过(guo)程中未(wei)发现本品(pin)对血(xue)压及心率的(de)影(ying)响。

本(ben)品其(qi)他(ta)不良反(fan)应(ying)还包括(kuo)头晕、乏力(li)、呕(ou)吐等。 

由于本品的(de)体(ti)内(nei)起效和降解速(su)度均(jun)较快,上述(shu)不良反应的(de)发生(sheng)多在给药后30分钟内(nei)出现,约(yue)1~2小时(shi)内(nei)缓(huan)解。

研究报告
Obesity Science & Practice

Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective glycaemic control for the treatment of type 2 diabetes in a real-world setting: a 3-month, multicentre, observational,retrospective, open-label study

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Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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研究解读
研究解读
Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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