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快盈彩票:谊生泰®贝那鲁肽注射液 在研产品
我们的产品:在研产品

我们的研(yan)发(fa)管线(xian)分布在(zai)代谢、心(xin)血管、肿瘤等重(zhong)大疾病领域(yu),目前数(shu)个在(zai)研(yan)品种(zhong)进展顺利。

在研管线

我们的减重新药取得重大进展,III 期临床试验申请已于2019 年1 月获得国家药监局的正式批准。BEM-012项目设计并筛选到结构新颖的长效GLP-1 多肽候选药物的结构,BEM-040 项目确定细胞株及生产技术路线并完成中试规模的硬件设计;心血管领域,BEM-015 单克隆抗体项目进行了进一步的优化,开展了工艺开发及质量研究,并积极准备IND 申请;肿瘤领域,创新中心建立了BEM-032 和BEM-033 新项目,研发针对新免疫抑制靶点的单克隆抗体。同时,新型抗体筛选文库及若干探索性项目也在积极推进中。

贝那鲁肽注射液
Beinaglutide
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
贝那鲁肽注射液 2型糖尿病 CFDA
HYBR-014
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
HYBR-014 减重 CFDA
BEM-012
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-012 2型糖尿病
BEM-040
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-040 2型糖尿病
BEM-041
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-041 2型糖尿病
BEM-015
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-015 心血管
BEM-032
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-032 肿瘤
BEM-033
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-033 肿瘤
重点方向
贝那鲁肽注射液减肥适应症的开发

贝那(nei)鲁肽在(zai)(zai)开展以糖尿病(bing)为适应症的(de)临床(chuang)研(yan)究(jiu)中(zhong),显(xian)露出了明确而显(xian)著的(de)减肥(fei)效(xiao)果,国(guo)(guo)际上已有同类药物(wu)用于(yu)减肥(fei)适应症批准上市。仁会(hui)生物(wu)按照美(mei)国(guo)(guo)FDA的(de)要求,与(yu)国(guo)(guo)际知名CRO公(gong)司科(ke)文斯共同完(wan)成了贝那(nei)鲁肽注射(she)液减重(zhong)适应症的(de)非(fei)临床(chuang)研(yan)究(jiu)工作(zuo),将相(xiang)关研(yan)究(jiu)报告递交(jiao)(jiao)美(mei)国(guo)(guo)FDA,并同时递交(jiao)(jiao)IND申请(qing)。该申请(qing)于(yu)2016年7月(yue)获得通过(guo),目(mu)前(qian)临床(chuang)试(shi)验在(zai)(zai)顺利进行中(zhong)。在(zai)(zai)中(zhong)国(guo)(guo),贝那(nei)鲁肽针减重(zhong)适应症研(yan)究(jiu)于(yu)2019年1月(yue)14日(ri)取得国(guo)(guo)家药监局(ju)三(san)期临床(chuang)研(yan)究(jiu)许可,5月(yue)17日(ri)召开全(quan)(quan)国(guo)(guo)研(yan)究(jiu)者会(hui)议,全(quan)(quan)国(guo)(guo)共约35家研(yan)究(jiu)中(zhong)心参(can)与(yu),预计持续至2020年12月(yue)。

谊生泰与其他降糖药物合用的临床研究

糖(tang)(tang)尿病(bing)(bing)病(bing)(bing)人的(de)用(yong)药(yao)方式(shi)以合(he)并用(yong)药(yao)为(wei)主,在欧美市场上,GLP-1类(lei)药(yao)物(wu)几乎可以与所(suo)有(you)市售糖(tang)(tang)尿病(bing)(bing)药(yao)物(wu)合(he)用(yong),并表现出良好(hao)的(de)协同作用(yong)。仁(ren)会生(sheng)物(wu)将在临床中广泛开展(zhan)谊生(sheng)泰与其他糖(tang)(tang)尿病(bing)(bing)药(yao)物(wu)合(he)用(yong)的(de)研究,以进一步拓展(zhan)谊生(sheng)泰的(de)应(ying)用(yong)广度,使(shi)更多糖(tang)(tang)尿病(bing)(bing)患者获益。

谊生泰非注射给药方式的探索

非注射给药一(yi)直(zhi)是(shi)生物医药难以突(tu)破的(de)(de)禁区,但也是(shi)众多科学精英争先恐后攻取的(de)(de)高(gao)地(di)。仁会生物从2011年起即(ji)通过合作(zuo)开发的(de)(de)方(fang)式进行(xing)了(le)这方(fang)面的(de)(de)探索,并密(mi)切跟(gen)踪全球相关(guan)研究(jiu)进展。公司将继(ji)续尝试自主(zhu)开发及与(yu)国(guo)外一(yi)流的(de)(de)技术(shu)(shu)公司合作(zuo)并举(ju)的(de)(de)方(fang)式,争取早(zao)日取得技术(shu)(shu)突(tu)破。

单克隆抗体药物的开发

仁会生物近几年着力建设的单克隆抗体药物发现平台初见成效,多个单克隆抗体项目在开展中,其中BEM-032、BEM-033进(jin)入新分子实体发现阶(jie)段,BEM-015获得临床前候选抗体,进入工艺开发阶段。未来仁会生物将继续加大对药物发现平台和工艺开发平台的建设,以开发系列单抗药物。