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患者为先,科学为本

仁会生物立足上海国际医学园区,以患者利益为驱动,将顶尖的研发人员与医学专家们汇聚在一起,
共同探索创新途径,全方位提升我们在生物制药领域的科学创新能力。

上海生产基地
上海生产基地

仁(ren)会生物研(yan)发(fa)和(he)生产(chan)(chan)(chan)(chan)基地(di)(di)坐落于上海国(guo)际(ji)医学(xue)园区,隶(li)属张江科(ke)学(xue)城(cheng)。基地(di)(di)占地(di)(di)58亩,于2009年(nian)(nian)建成,形成了数个高标(biao)准的原料和(he)制剂生产(chan)(chan)(chan)(chan)车间,2016 年(nian)(nian)12 月正式投入(ru)商业化生产(chan)(chan)(chan)(chan)。2019年(nian)(nian)初(chu),贝那鲁肽注射液扩(kuo)产(chan)(chan)(chan)(chan)项目获批投产(chan)(chan)(chan)(chan),产(chan)(chan)(chan)(chan)能大幅(fu)提升(sheng)。生产(chan)(chan)(chan)(chan)质(zhi)量(liang)管理体(ti)系严格按照(zhao)中国(guo)GMP、美(mei)国(guo)FDA等(deng)相关要求运(yun)行。

58
基地占地
2009
生产基地建成
2019
扩产项目获批
上海生产基地
上海生产基地

仁会(hui)生物研发和(he)生产(chan)(chan)(chan)基地坐落于上海国(guo)际(ji)医学园区(qu),隶属张江科学城。基地占地58亩,于2009年(nian)建成,形成了数个高标准的原料和(he)制剂生产(chan)(chan)(chan)车间,2016 年(nian)12 月正式投入(ru)商业化(hua)生产(chan)(chan)(chan)。2019年(nian)初,贝那鲁(lu)肽注(zhu)射(she)液扩产(chan)(chan)(chan)项目获(huo)批投产(chan)(chan)(chan),产(chan)(chan)(chan)能大(da)幅提升。生产(chan)(chan)(chan)质量管(guan)理体系严格(ge)按照中国(guo)GMP、美国(guo)FDA等相关(guan)要求(qiu)运(yun)行。

58
基地占地
2009
生产基地建成
2019
扩产项目获批
国际一流生产线
质量体系
质量体系

产品(pin)质量(liang)是奠定声誉(yu)最(zui)坚实(shi)的(de)(de)基础。仁会生(sheng)物(wu)以(yi)先进(jin)的(de)(de)质量(liang)管理(li)理(li)念渗透进(jin)日常管理(li)的(de)(de)每个环节(jie), 强调质量(liang)管理(li)体系(xi)和生(sheng)产运营体系(xi)的(de)(de)稳定运行(xing)和持续提(ti)升。

我们根据ISO9001要(yao)求,建(jian)立(li)了(le)完善(shan)的质(zhi)量管理体系,通(tong)过形(xing)成文件、实(shi)施、维持并且不断(duan)改进,逐(zhu)步提高公司质(zhi)量管理的水平。

我们按照现行GMP要求(qiu),形成系(xi)统(tong)规范的(de)文件管理体系(xi),配备(bei)与药(yao)品生产相适应的(de)专业质(zhi)量(liang)人员,并(bing)定期开展质(zhi)量(liang)管理培(pei)训。

我们在日常生产中,以《质量(liang)(liang)手册(ce)》为总原则(ze),制定了“诚信、安全、优质、高(gao)效”的质量(liang)(liang)方针,对(dui)质量(liang)(liang)管理体系(xi)的运行情况(kuang)、药品生产过程(cheng)和不(bu)合格状况(kuang)实施测量(liang)(liang)、监(jian)控和分(fen)析,确(que)保药品质量(liang)(liang)符合要(yao)求,并(bing)持续提升质量(liang)(liang)水(shui)平。

质量体系
质量体系

产品质量(liang)(liang)是奠(dian)定(ding)声(sheng)誉最坚(jian)实的基础。仁会生物以先进的质量(liang)(liang)管理(li)理(li)念渗(shen)透进日常管理(li)的每个环节(jie), 强调质量(liang)(liang)管理(li)体(ti)系和(he)生产运(yun)营体(ti)系的稳定(ding)运(yun)行和(he)持续提(ti)升。

我(wo)们根据ISO9001要(yao)求,建立了(le)完善的(de)质量管理(li)体系,通(tong)过形(xing)成文件、实(shi)施、维持并且不断改进,逐步提高公司质量管理(li)的(de)水平。

我们按照现行GMP要求(qiu),形成系统规范的(de)文(wen)件管(guan)理体系,配备(bei)与药品生产相适(shi)应的(de)专(zhuan)业质量(liang)人员(yuan),并定期开展质量(liang)管(guan)理培训。

我们在日常(chang)生产(chan)中,以《质(zhi)量(liang)手册(ce)》为总(zong)原(yuan)则(ze),制定了“诚信、安全、优质(zhi)、高(gao)效”的质(zhi)量(liang)方针,对质(zhi)量(liang)管理体系的运行情况(kuang)、药(yao)(yao)品(pin)生产(chan)过程(cheng)和不(bu)合(he)格(ge)状况(kuang)实(shi)施测量(liang)、监控(kong)和分(fen)析,确保药(yao)(yao)品(pin)质(zhi)量(liang)符合(he)要求(qiu),并(bing)持(chi)续提升质(zhi)量(liang)水(shui)平(ping)。